Anche il precedente modello “Model 2” aveva subito l’analogo provvedimento, ma anche la nuova versione delle mascherine di ultima generazione non ha convinto.
Il ministero della Salute ha disposto il “divieto di immissione in commercio e contestuale provvedimento di ritiro dal mercato” delle “U-Mask Model 2.1”, la nuova versione delle mascherine finite nei mesi scorsi al centro di un’indagine della Procura di Milano per frode nell’esercizio del commercio.
Il divieto di vendita e il ritiro dal mercato è stato deciso, come si legge nel provvedimento, “in considerazione della destinazione d’uso del prodotto”, ossia come dispositivo medico, “nonché dei potenziali rilevanti rischi per la salute umana derivanti dall’assenza di un regolare processo valutativo in termini di sicurezza ed efficacia e della conseguente assenza di garanzia sull’effettiva adeguatezza come strumento di prevenzione dei contagi”.
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